全球通讯！无需处方美国可卖助听器模糊与蓝牙耳机的边界

来源：中关村在线　2022-08-18 07:45:06

(资料图片仅供参考)

食品和药物管理局的一项新的最终规则为非处方助听器创建了一个新的类别--它不需要检查或昂贵的试戴。这些设备最快可在10月中旬进入商店。

这项规定对美国数以千万计的有某种程度听力损失的人来说是一种安慰。新的格局还可以为耳机制造商和其他科技公司提供一种更容易的方式，开始销售类似于耳机的设备，这些设备具有助听器的功能--这是许多大公司多年来一直关注的市场。

非处方助听器的工作已经进行了多年。早在2017年，国会首次通过立法，允许非处方销售，但实际将法规付诸行动的过程进展缓慢。乔-拜登总统去年发布了一项行政命令，呼吁美国食品和药物管理局将规则落实到位，该机构在秋天提出了一个计划。助听器行业团体进行了反击。新的最终规则是这一过程的最后一步--它将在60天内生效，助听器最早可在10月在药店出售。

卫生与公众服务部部长泽维尔-贝塞拉（Xavier Becerra）在一份声明中说："美国食品和药物管理局今天的行动是一个重要的里程碑，它使助听器更具成本效益和更容易获得"。

其中有一些可能是通过耳机公司获得的。多年来，耳机和助听器之间的界限已经越来越模糊。2018年，Bose获得了美国食品和药物管理局对 "自适应 "助听器的第一个许可，在某些情况下可以直接出售给消费者。(严格来说，这不是在柜台上销售，因为仍有一些州级法律限制助听器销售给有执照的助听器验配师）。Bose在2021年开始销售助听器，但该公司停止了这一计划，并在今年春天关闭了其医疗保健部门。

耳机公司Jabra也生产助听器，其Enhance Plus无线耳塞被宣传为 "增强听力"。据报道，苹果公司已经考虑进入助听器业务--AirPods Pro已经有一个 "对话增强 "功能，使其更容易听到声音。新的蓝牙音频标准也包括对助听器的支持。

听力学家则对非处方助听器提出了担忧，称专业评估对听力损失的人仍然很重要。目前还不清楚哪些耳机和科技公司（如果有的话）正计划利用这个新的助听器选项。这肯定会导致已经在生产助听器的公司在听力技术方面取得更多进展。例如，Eargo参加了今年的CES，其他公司过去也曾在展会上展示过。

但是，随着这项新规定的出台，助听器将成为小工具与医疗设备重叠的另一个领域--加入心率和血氧水平等被科技公司商品化的身体功能。

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